2025 年 11 月 24 日，由华大集团发起的 东南亚地中海贫血防控联盟（东南亚地中海贫血防控联盟（Southeast Asia Thalassemia Prevention Alliance, 简称SEATPA） 在泰国清迈正式成立。泰国公共卫生部、清迈大学、中华骨髓库以及多国基因组学、血液学、遗传学专家参会并共同启动这一跨国公共卫生合作平台。联盟旨在构建区域化的地中海贫血综合防控体系，推进从主动筛查到创新治疗的系统化解决方案落地，提升东南亚整体地贫管理能力。
作为专注于造血干细胞基因治疗的创新生物技术企业，禾沐基因受邀参会，并由 CEO 刘超博士分享在地贫基因治疗领域的最新研发和国际合作进展。地中海贫血在泰国、马来西亚、印度尼西亚等国家具有高携带率和高发病率，长期存在治疗资源不足、负担沉重等现实挑战，而基因治疗为该区域提供了可持续的长期解决方案。
泰国合作持续推进，一体化落地模式完成可行性验证
自 2023 年起，Hemogen Therapeutics（禾沐基因） 持续推进 HGI-001 项目在泰国的本地化合作落地。2025 年 4 月，项目顺利获得 泰国食品药品监督管理局（Thai Food and Drug Administration, Thai FDA） 的临床试验许可（IND）。目前，治疗路径优化、本地医疗机构流程适配以及细胞制备交付模式均已完成可行性验证，首批临床患者预计将在今年底正式入组。
SPARK 一体化解决方案：点亮东南亚的基因治疗之光
Hemogen 依托自研的 “SPARK” 海外一体化落地解决方案，为全球合作方提供从技术到生产、从法规到交付的全链条支持。“SPARK” 汇聚五大核心能力：
• S – Service & Support：专家技术团队提供端到端技术、培训支持；
• P – Platform：输出从研发到生产的全流程平台，包括核心自研设备 Celaxi-23；
• A – All-in-One Kits：提供标准化、开盒即用的生产与制备试剂盒；
• R – Regulatory：构建符合国际标准的质量体系与全套监管文件；
• K – Knowledge & Know-How：实现系统化技术转移，赋能工艺、操作经验。
SPARK 不仅是技术集成，更寓意“点亮生命希望的火花”。在泰国，SPARK 已率先落地并实现可行性验证，这一“第一簇火种”正在点亮东南亚区域地贫治疗的创新之光。
构建可复制、可扩展的区域能力体系
面对东南亚多国在技术基础、成本结构与监管体系方面的挑战，Hemogen 的 SPARK 模式正在形成 可复制、可扩展的区域解决方案。通过降低专业技术门槛、缩短体系搭建周期并显著提升可及性，该模式正帮助合作机构在本地建立临床级别的基因治疗生产与治疗能力。
随着泰国率先完成落地验证，未来，这一模式将逐步复制至东南亚更多国家，使区域内具备 可持续、可规模化扩展的创新治疗能力，共同为地中海贫血等重大遗传病带来长期改善与新的治疗希望。
核心技术优势，为区域长期合作提供支撑
禾沐基因在载体设计、细胞制备工艺、自动化装备及 质量体系等方面具备自主可控的技术能力。其中，Celaxi-23 系统可实现稳定可重复的造血干细胞转导质量，减少人工差异带来的风险；而公司自主开发的试剂体系、生产管线与质控方法也能适应不同国家的监管体系，便于区域同步推进注册工作和临床应用审批。
东南亚愿景：推动“筛查—诊断—治疗”全链路建设
未来，禾沐基因将以泰国为首个落地案例，与东南亚地贫高发国家开展更紧密的合作，包括：
• 支持 SEATPA 的区域能力建设与专业培训
• 推动地中海贫血基因治疗在泰国实现首例落地
• 与马来西亚、印度尼西亚等更多国家探索本地化方案
• 推进可及性更高的自动化基因治疗体系在区域落地，帮助更多CGT产品出海，推动生态圈建设
禾沐基因将持续携手东南亚合作伙伴，共同推进创新基因治疗在地贫高发地区实现可及落地，为区域公共卫生体系建设贡献长期力量
