7月26日，由中国食品药品企业质量安全促进会指导，佰傲谷BioValley主办，蓬勃生物协办，美国华人生物医药科技协会(CBA)支持的第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开。本次大会围绕“创新破局，‘质’在必行”的主题，邀请了70+位来自国内外知名药企、合同服务领军企业、机构院校等相关组织的生物药行业领袖，共同探讨国内生物药品质量创新发展，助力国内企业药品质量提升，健全质量管理体系建设，实现与国际标准并轨。华大细胞两位专家也受邀出席此次会议并作主题报告分享。
循序渐进的药物研发质量管理体系》
李军 华大吉诺因VP、CMC负责人
通过药物研发实例，李军向与会人员分享了药物研发质量管理体系从0到1逐步完善的搭建过程，以及质量管理环节在药物研发中关键性。其中，质量管理的基础模块搭建与能力建设是保证药品研发顺利开展的重中之重，它保证了团队在研发过程中的专业度和严谨性。其次需要根据不同的研发阶段设置质量管理能力提升目标，从而达到进阶。
《基因治疗产品分析方法验证及维护策略》
王鹤 禾沐基因质量负责人
依据 ICHQ2 以及其他相关分析方法法规和指南，王鹤全面且深入地介绍分析方法验证的关键元素，包括详细的内容、评价标准以及注意事项。此外，还为与会者分享了分析方法日常维护所采用的实用工具，以及依据ICHQ14介绍了针对分析方法不同风险等级变更的桥接策略、评估方法和具体的实施流程。
值得关注的是，此次报告不仅清晰地向业内传达了华大集团进军细胞治疗药物领域的坚定意向，更是充分地向行业展示了华大集团在这一前沿领域深厚的技术储备。这无疑为细胞治疗药物领域的发展注入了新的活力，也让各界对其未来在该领域的表现充满期待。华大细胞作为全球领先生命科学前沿机构——华大集团的细胞业务平台，始终秉持“细胞科技健康人人”使命，凭借细胞组学基础科学研究、设备耗材研发生产、细胞储存及应用的全贯穿、全流程、全要素技术能力，在精准医学、再生医疗、抗衰健管等领域实现全产业链布局。随着生物技术发展及细胞应用研究的不断突破，越来越多的疑难疾病将通过细胞疗法得到改善。华大细胞也将持续与社会各界在科研产业转化等领域携手合作，为促进人类健康事业及生物产业繁荣进步贡献力量。
