在东南亚地中海贫血高发地区,患者面临基因治疗可及性低、本地化生产能力不足的困境。2026 年 1 月,禾沐基因与泰国朱拉隆功大学医学院 CAGTMC 实验室合作,顺利完成首例 HGI-001 注射液(Hemo-cel)的海外本地化生产,不仅标志着公司海外技术转移的阶段性突破,更实现了 SPARK 全球部署模式的首次国际验证。

SPARK是禾沐基因围绕全球化布局打造的系统性解决方案,旨在帮助合作伙伴快速建立符合临床级标准的基因治疗本地生产能力,实现技术、质量与监管体系的整体落地,让地贫基因治疗的本地化变得更高效、更可及。
SPARK 包括五大核心模块:
S – Service & Support(服务与支持)
提供贯穿实施全周期的技术指导、现场支持与系统培训,保障平稳落地。
P – Platform(平台体系)
依托公司自主研发的 Celaxi-23 自动化细胞处理系统,构建覆盖研发至生产的完整技术平台,实现标准化与自动化生产。
A – All-in-One Kits(一体化生产套件)
提供标准化、即用型生产试剂与耗材包,确保跨区域生产的一致性与可重复性。
R – Regulatory(法规体系)
输出符合国际标准的质量体系框架与监管资料支持,协助本地注册与合规推进。
K – Knowledge & Know-How(知识与核心技术转移)
通过结构化技术转移体系,使合作方全面掌握关键工艺参数与操作要点,实现长期可持续运营能力。
SPARK 不仅是技术输出,更是一套可复制、可扩展的全球部署模式。泰国项目作为首个验证落地案例,标志着 SPARK 模式从战略构想成功转化为实际执行成果,为东南亚地区地中海贫血基因治疗的可及性奠定了区域化推广基础。
在完成泰国首站部署后,禾沐基因正积极推进 SPARK 模式向更多东南亚国家延伸,构建区域化标准生产网络。同时,公司也在积极拓展中东地区合作机会,以满足当地对细胞与基因治疗(CGT)基础设施与本地化生产能力快速增长的需求。
未来,禾沐基因将持续通过 SPARK 模式赋能全球合作伙伴,构建可持续、可规模化的基因治疗生态体系,推动遗传性疾病的长期可及与潜在治愈解决方案在全球范围内落地。