在 2025 年 11 月 13 日至 15 日举办的第十四届细胞生物产业大会上,禾沐基因(Hemogen Therapeutic)凭借在细胞与基因治疗临床转化及国际化布局方面的卓越成绩,荣获“细胞治疗临床应用杰出成果奖”。
禾沐基因首席执行官刘超博士受邀出席大会并发表主题演讲,分享了公司在造血干细胞基因治疗领域的创新成果与全球战略布局。
临床疗效显著,国际化布局加速
禾沐基因的核心产品 HGI-001 注射液(Hemocel)针对输血依赖型 β-地中海贫血患者已取得显著疗效。首例患者随访时间已超过四年,疗效稳定且安全性良好。
2025 年 4 月,HGI-001 获得 泰国药监局(TFDA)临床试验批准,成为中国首个在海外进入临床阶段的造血干细胞基因治疗产品,并在泰国落地首条海外产线,标志着中国基因治疗产品正式实现国际化落地。与此同时,公司已向沙特药监局(SFDA) 提交临床许可申请,并进入技术审评阶段,预计年内获批。禾沐基因也在积极拓展与 约旦、巴林 等中东国家的战略合作。
未来将推动在“一带一路”沿线、血红蛋白疾病高发、但医疗资源相对有限的国家地区,创新性地采用 “License-out 和/或一体化解决方案(技术转移)” 的合作模式:一方面进行区域授权和/或技术转移,共享临床数据、加速当地注册落地;另一方面,输出 “Celaxi-23 设备 + 开盒即用试剂盒 + 工艺培训” 的打包方案,帮助合作方快速建立本地化细胞制备体系,降低技术门槛、提升可及性。
借此通过整合上下游资源,推动自研设备与耗材销售,禾沐将逐步形成 “海外授权/技术转移 + 生态协同” 的模式,建立海外市场本地化的基因治疗体系,为地贫及相关遗传病高发地区带来可负担的治愈方案。
技术创新,引领行业发展
在技术体系上,禾沐基因构建了以造血干细胞基因治疗为核心的平台体系,融合慢病毒基因导入与自主基因编辑技术,形成从研发到生产的高效闭环。公司自主开发的 Celaxi-23 全自动制备系统实现了从细胞分选、转导到放行的全流程自动化,极大提升了产品制备效率与一致性。
--Celaxi-23 自动化制备平台:实现采干、转导、扩增及放行的全流程自动化,降低人工误差、提升生产效率;造血干细胞功能优化体系。
依托这些创新平台,禾沐基因在疗效稳定性、生产可复制性和成本控制方面均建立了行业领先优势,为基因治疗的普惠化奠定了坚实基础。
此外,禾沐基因凭借完善的质量体系与合规体系,已获得国家高新技术企业、深圳市“专精特新”企业等多项资质荣誉,并连续入选生命科学领域多项创新榜单,成为中国基因治疗产业化发展的标杆企业。
从中国出发,面向全球
荣获“细胞治疗临床应用杰出成果奖”,是行业对禾沐基因在技术创新与国际化转化方面的高度认可。未来,禾沐基因将继续以“技术突破 + 模式创新”双轮驱动,深化与全球合作伙伴的协同发展,加速造血干细胞基因治疗在全球范围内的临床落地。
秉持“基因科技造福人类”、“天下无贫”的初心,禾沐基因正从中国出发,向世界迈进,让创新疗法真正惠及更多患者与家庭。

