全自动细胞处理系统 Celaxi-23 plus ——CGT商业化破局者,全流程标准化赋能细胞治疗规模化落地

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产品概述
Celaxi-23 plus 是面向细胞与基因治疗(CGT)领域的‌全自动、全密闭一站式细胞处理系统‌,专为破解行业长期痛点而生:彻底告别人工操作瓶颈、批次稳定性差、污染风险高、监管追溯难等共性难题。以「单台设备、全工艺贯通」为核心设计理念,覆盖从PBMC分离到制剂分装的全关键环节,无需多设备转场,真正实现细胞制备「一键式」自动化运行,成为CGT产品从科研转化走向临床应用、商业化量产的核心支撑利器。

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四大核心价值,直击行业痛点
1. 自动化生产,告别人工干

全流程机械标准化作业,最大程度削除人为操作带来的随机差异,大幅提升不同批次细胞制品的一致性,彻底摆脱“手艺式生产”的不确定性。

2. 全密闭智能,从源头规避样本污染

搭配一次性全封闭耗材管道,融合无菌接管设计,从根源上阻断微生物入侵路径,彻底杜绝样本交叉污染风险,为细胞安全性筑牢屏障。

3. 全程全链条可溯源,轻松满足监管要求

系统实时自动记录全流程工艺参数与操作日志,完整复刻每批次细胞制备的全生命周期轨迹,完全符合GMP及全球主流市场的国际化合规审查标准,让申报溯源无压力

4. 跨批次稳定输出,品质全程可控

内置锁存式固定工艺程序,哪怕是不同经验的操作者处理不同批次样本,都能稳定输出符合高标准的高质量细胞制品,把品质波动牢牢锁死在可控范围内。

全工艺一体化平台

彻底打破行业多设备转场的传统模式,‌单台设备即可贯通全部核心工艺环节‌,无需在多台仪器间转移样本,极大简化操作流程,同时大幅降低细胞损耗与污染暴露风险,让CGT生产链路前所未有的精简高效。

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全维核心功能,覆盖CGT生产全场景

‌PBMC分离‌:全面支持单采血(含普通/动员)及外周血各类样本,适配不同来源的起始原料处理需求

‌磁珠分选(阳选/阴选)‌:完美适配免疫细胞、造血干细胞分选场景,同时可高效完成红细胞去除操作

‌激活与转导‌:一站式覆盖细胞预激活培养及病毒转导培养全流程,无需中途换设备

‌细胞培养扩增‌:可适配不同规格培养体系,同时兼顾科研小试灵活需求与商业化生产的放大产能要求

浓缩洗涤‌:实现高效率的细胞浓缩、洗涤及换液操作,大幅缩减处理耗时

‌制剂收获‌:完成终产品的高精度精准分装,充分保障每一份制剂的剂量均一性

‌定制化工艺开放‌:支持根据用户专属的特殊工艺需求,灵活编写定制化制备程序,适配差异化工艺路线

附加升级功能:全自动磁珠孵育与标记‌:无人化完成磁珠与细胞的全程孵育操作,大幅提升标记效率与稳定性

性能参数

分类

内容

参数描述

外观

大小

80 × 68 × 140 cmW × D × H

重量

120 kg

电源要求

100~240 VAC50/60 Hz

功率

2.74 kW

硬件

接口

8USB 3.01000 Mbit/s以太网接口

液体输送设备

夹管阀,蠕动泵,泵速率为2~600 mL/min

细胞分选单元

磁分选模块

显示器

12.1英寸TFT-LCD触摸屏

离心室

配合一次性离心袋,转速可达2000 rpm,离心力可达600 g

传感器

压力感应器、液体感应器、颜色感应器

挂钩

6个挂钩,单个挂钩最大承重5 L

条形码扫描器

标配

运行系统

Microsoft Windows 10及以上、Linux

软件功能

内置多种固定程序,同时也可根据需要编写相关程序

管道耗材

一次性全封闭耗材,将污染风险降至最低

细胞参数

起始材料

细胞悬液、单采血样品,PBMC,骨髓和全血等

起始体积

根据所选程序不同,起始体积50 mL - 50 L

细胞处理数量

根据所选程序,细胞处理量不同,最大处理量约为 1.2×1011


配套一次性耗材

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配套一次性封闭耗材,全场景精准适配

我们提供全系列认证合规的一次性配套耗材,无需额外验证即可直接匹配工艺需求,开箱即用:

产品名称

货号

典型应用场景

一次性细胞分选套件

TS-500

CD34+细胞分选、CD3+T细胞阳选/阴选、细胞培养等

一次性细胞分离洗涤套件

TS-300

PBMC分离、细胞浓缩洗涤、补液/换液等

一次性细胞制剂分装套件

TS-100

终产品制剂分装、试剂分装等


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